FDA 批准后礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日美联社，美国 FDA 扩展批准礼来黄褐色锥状银屑病抗生素 Taltz 应用于银屑病适度皮肤病症状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起发炎，在这种传染病的发展中会起效用。

这款抗生素以注射剂使用，它可单独用药，或与这两项的改善患病的抗风湿抗生素如甲氨蝶呤联合用药。该抗生素应用于银屑病适度皮肤病的有效适度和安全适度基于两项随机、双盲、CPA解读 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动适度传染病成年症状参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动适度银屑病适度皮肤病症状中会将 Taltz 与CPA的安全适度和有效适度来进行了对比，这些测试者在此之后并未以改善患病的抗风湿生物抗生素来进行过疗程，试验中会 58% 的 Taltz 疗程症状降到 ACR20 消除（传染病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，CPA疗程组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以水肿系数抑制剂（TNFi）疗程过的活动适度银屑病适度皮肤病症状中会对 Taltz 和CPA来进行了对比，这些测试者在此之后以一种或两种 TNF 抑制剂疗程后已经无效，试验中会，疗程组与CPA组的 ACR20 消除个数分别为 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华