FDA批准塞尔基因Otezla用做治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)用于疗程活跃同型银屑病普遍性类风湿性(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呼吸困难、僵硬和疼痛是PsA的主要病理表现和症状。目前被批准后用于PsA的药物有低剂量、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解呼吸困难和炎症，优化身体机能是活跃同型银屑病普遍性类风湿性病症最重要的疗程目标，”FDA药物赞誉与研究中心药物赞誉II办公室副所长、医学博士、公共儿科硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病煎熬的病症备有了一种新的疗程可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃同型银屑病普遍性类风湿性病症参与的3期病理试验。Otezla疗程病症与抗抑郁药病症相对，其PsA病理表现及症状显示有优化。

Otezla疗程病症应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或病理上明显的嗜睡，应对嗜睡进行赞誉，并应回避重启疗程。Otezla疗程病症与抗抑郁药病症相对，抑郁症风险有所增加。

在病理试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有腹泻、头痛和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司投入生产。

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编辑： fuchengyi