日前,提在无限期欧盟该委员会同意Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身开放性病患抗病毒常用全身开放性病患候选病患者中的重度黑褐色螺旋状银屑病病患。该韩国公司援引,这款抗病毒“是在欧洲地区授予同意的首款也是唯一一款白介素-17A抗病毒,”并补充称作Cosentyx提供了一种“不可或缺的一线海洋生物病患选择。”
提在药剂主管Epstein表示,“完全有一半的银屑病病患者对迄今最主要海洋生物抗病毒在内的病患抗病毒不懊恼,这些抗病毒对病患者说明了有相对来说未满足的需求。”该韩国公司援引,迄今的银屑病海洋生物病患抗病毒,最主要抗坏死海洋生物体病患抗病毒及强生的喜萨拉单抗,在欧洲地区被力荐常用二线全身开放性病患。
此前,欧洲地区药剂该私人机构人用医药产品该委员会给了Cosentyx一个务实力荐,这款抗病毒的获批基于其临床研究工作,研究工作说明了以该抗病毒300mg剂量病患的病患者中的有70%或更多的人在病患的第一个16周达到皮肤清除或完全清除,在病患到53周时这种在大多数人中的仍有保持。提在援引,结果还证明从清除到完全清除与银屑病病患者生活品质相关生活质量之间有“相对来说的务实关系”。
该制药商补充称作,最近3b CLEAR研究工作的数据说明了,在中的重度黑褐色螺旋状银屑病病患者皮肤清除方面,Cosentyx喜于喜萨拉单抗。此外,在FIXTURE研究工作中的Cosentyx还说明了喜于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称作为AIN457,这款抗病毒去年12月授予其当今世界第一次同意,韩国药剂监管部门私人机构同意这款抗病毒病患除海洋生物治剂外对全身开放性病患抗病毒没有合理拥护的病患者的不同寻常开放性银屑病及银屑病开放性关节炎。这款抗病毒在澳大利亚还被许可常用中的重度黑褐色螺旋状银屑病病患,而FDA对该抗病毒常用这一全身开放性的决定未来将会于2015当年做到,去年一助理该委员会已一致力荐同意这款抗病毒。
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