FDA批准波尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年底21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病患热衷于DF银屑病特质类风湿性(PsA)病患。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要临床表现和症状。现有被批准用于PsA的抗生素有糖皮质激素、出血表征(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是热衷于DF银屑病特质类风湿性病患重要的病患目标，”FDA抗生素高度评价与生命科学抗生素高度评价II办公室主任、外科医生、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新的病患为了让。”

Otezla是一种磷酸二酯复合物-4(PDE-4)衍生物，其安全特质及有效特质基于三项由1493名热衷于DF银屑病特质类风湿性病患参与的3期临床试验。Otezla病患病患与治疗法病患相比，其PsA临床表现及症状显示有改善。

Otezla病患病患应将定期让卫生保健专业部门追踪其BMI。如果注意到寻常或临床上明显的BMI减轻，应将对BMI减轻进行高度评价，并应将考虑暂停病患。Otezla病患病患与治疗法病患相比，抑郁症风险有所提高。

在临床试验中，Otezla用药病患最少见的不良反应将有病症、恶心和呕吐。Otezla由设在马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi