南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，帕利月冲绳税务政府机构核准Cosentyx(secukinumab)运用于放射治疗除生物制剂值得注意对结构性放射治疗制剂没有充分响应成年病征的两种不同寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次核准，这也使其成为冲绳获批该两种适应症的首款白介素-17A抗病毒。

帕利制药管理工作主管Epstein声称，“依然有一半的银屑病及PsA病征对于目前的放射治疗制剂不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病冲绳病征及PsA病征备有一种替代放射治疗选择。”

据帕利称，此次决定基于大约4000名中重度斑块状银屑病病征积极参与的10项中期及中后期试验数据集。研究最近，70%的病征在以Cosentyx放射治疗的竖16周内获或依然获肌肤清除，在放射治疗到52周时这种肌肤清除效果仍在保持稳定。

该新公司还表示，其申报数据集基于3期FUTURE 1和2试验的结果，一共有1000多名PsA病征积极参与，结果证明与低剂量放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗病患获澳大利亚风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应规范。

11月末，欧洲各国药品管理局人用生物技术的产品一个委员会发布一项积极观点，拥护核准Cosentyx作为一种一线的系统放射治疗制剂运用于立即结构性放射治疗的中重度斑块状银屑病病征。在此之前，一个FDA一个委员会小组投票者拥护核准这款制剂运用于相同适应症，该新公司期望这款制剂于2015年初在澳大利亚获核准。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年总计10亿美元的销售量。

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总编辑： fuchengyi