试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

2021-12-27 03:06:24 来源:中卫 咨询医生

Coherus 物理科学公司与 Baxalta 无限期,依那西普生物小分子 CHS-0214 在中会重度慢功能性白斑椭圆形银屑病高血压中会来进行的一项 3 期科学研究达致其主要终点。

「我们很高兴这些些阳功能性病理结果,」 Coherus 顾问监督官、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普治疗的高血压来说,CHS-0214 是一个不可或缺的考虑。如果获得税务独立机构批准,CHS-0214 有可能为高血压获取一种高品质的治疗考虑,运用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理典范的到达进一步解析了我们开发网络服务在推动生物小分子产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁顾问监督官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有病理有意义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重往往指数(PASI)评分。在 12 周时,主要终点,即与弧相较在 PASI 的平均平均值变化及与弧相较在 PASI 上达致 75% 优化的成年人数量受制于事前设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在安全功能性上没有病理有意义的差异。

「我们受到这项解析功能性科学研究数据的鼓舞,」Baxalta 监督副总裁、生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 引述。「白斑椭圆形银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有很大影响,所以早期获得治疗药品是非常必要的。如果获得批准,CHS-0214 将增加中会重度慢功能性白斑椭圆形银屑病高血压对治疗考虑的获取。」

这项科学研究继续按计划来进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期解析功能性科学研究之一,其意在运用于 CHS-0214 在世界市场的上市注册。第二项在类风湿关节炎高血压中会来进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑: 冯志华

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