FDA批准诺特基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以疗法活跃型银屑病开放性病症(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被病因患上PsA。关节肿胀、僵硬和水肿是PsA的主要病因和病因。迄今被批准用以PsA的抑制有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解肿胀和炎症，增加双脚机能是活跃型银屑病开放性病症病征重要的疗法目标，”FDA抑制赞赏与研究中心抑制赞赏II办公室主任、医学博士、公共妇产科硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的疗法可选择。”

Otezla是一种甘氨酸蛋白-4(PDE-4)抑制，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃型银屑病开放性病症病征参与的3期临床实验。Otezla疗法病征与双盲病征相比较，其PsA病因及病因显示有增加。

Otezla疗法病征应定期让儿童教育专业部门监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重增加，应对体重增加来进行赞赏，并应考虑终止疗法。Otezla疗法病征与双盲病征相比较，抑郁症安全开放性大大降低。

在临床实验中，Otezla用药病征最常见的副作用有过敏、白痴和头痛。Otezla由设在马里兰州班州Summit的塞尔基因公司投入生产。

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编者： fuchengyi