FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的准许批准

美国政府 FDA 的一个秘书委员可能会会上旬表示，只要缓解上吊自杀可能会特质的就其举措顺利完成，瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病科学研究类固醇 Brodalumab 应将获取批准。FDA 虽然没有义务遵循其秘书委员可能会会的建言，但他们通常可能会会这样好好。

在这款类固醇的临床试验之前，有 6 名测试者在整个的工程建设之前上吊自杀，4 名测试者在银屑病研究之前，1 名测试者在类风湿痛风研究之前，有数 1 名测试者是在银屑病特质痛风研究之前。即使这样，秘书委员可能会会仍以 18 比 0 的投票表决结果支持这款类固醇获取批准，称该类固醇的获益超过了潜在的可能会特质。

18 名秘书全体成员之前，14 名全体成员支持这款类固醇勉强伴随强大的可能会特质管理工程建设用作，这些可能会特质管理工程建设超越了标识之前就其联的接收者。它们可能会还包括类固醇指南及为医疗保健供人应将商给予人协调计划。

秘书调查小组全体成员表示，银屑病对新药有需求，他们想让 Brodalumab 作为一种选择供人高血压用作。对于如何缓解上吊自杀可能会特质，他们给予人了各种建言，还包括黑框警告及抽取高血压资料的高血压申请人及更是具体地赞扬上吊自杀可能会特质。

一些调查小组全体成员指出高血压申请人应将予以强制，其他调查小组全体成员指出高血压申请人应将自愿。一些调查小组全体成员指出任何高血压申请人将对赞扬这款类固醇所致能避免的障碍，也不可能会反映上吊自杀可能会特质的正确估计。Valeant 自己有一个可能会特质管理提议，还包括参予高血压申请人，另外要加强协调，但不去掉黑框警告。

Brodalumab 通过抑制一种叫白介素－17 的细胞受体来缓解呼吸道。几个其它的白介素－17 抑制剂已经股票，还包括汉森的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款类固醇也将同安后下的依那西普、强生的英利犹单抗及艾伯维的续茱后下行时竞争。据美国政府皮肤病学可能会会给予人的接收者，美国政府据估计有 750 万人遭到银屑病的困扰。这种传染病的特点是内侧、鳞状皮肤白斑，它可能会与其它传染病就其，还包括糖尿病与心脏传染病。

Brodalumab 刚开始由阿斯利康与安后下整合。2015 年 5 同年，安后下由于上吊自杀可能会特质从这一类固醇的合作之前放弃。阿斯利康之后把这款类固醇的全球权利专利权给 Valeant，过往一年，这款类固醇的期望值大跌，其高类固醇定价及与专项当铺紧张的联系备受指责。

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主笔： 冯志华